La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici per:
* Emissione/aggiornamento di procedure operative standard e istruzioni di lavoro in conformità con le attuali pratiche GMP, garantendone la conformità alle direttive aziendali e agli standard globali.
* Emissione e implementazione del controllo delle modifiche, monitorando lo stato delle attività e promuovendone l'implementazione.
* Gestione di base dei progetti.
* Supportare i progetti in tutte le fasi, dalla progettazione, al controllo delle modifiche, alla valutazione del rischio, fino alla revisione dei documenti di qualifica e dei master document di produzione.
* Redazione e revisione della documentazione e delle procedure operative standard (SOP).
* Promozione del miglioramento e dell'efficacia delle azioni.
* Risoluzione dei problemi.
* Interazione con gli stakeholder interni (qualità, convalida, produzione, ecc.).
* Interazione con PMI locali e globali per garantire elevati livelli di performance e l'aderenza dei processi ai requisiti normativi e globali, tecnici e di qualità.
Titolo di studio: Laurea Magistrale
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Totale disponibilità, Full Time
Patente: B
Osservazioni: La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici, si offre contratto iniziale fino al 31.12.2025. Richiesta precedente esperienza di 8 mesi in ruoli di produzione/qualità.
#J-18808-Ljbffr