La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:
REGULATORY AFFAIRS Specialist
La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Padova, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore medicale.
Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di:
Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745);
Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE;
Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti nomativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es. R&D, Clinical Affairs, QA);
Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica;
Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale;
Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero.
Si offre assunzione diretta in azienda. L'inquadramento retributivo sarà commisurato all'esperienza maturata.
Data inizio prevista: 30/04/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Padova (Padova)
Patenti:
* B
Mezzi di trasporto:
* Auto
Disponibilità oraria:
* Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). by helplavoro.it