Regulatory Affairs Specialist
L'incarico richiede un professionista con la possibilità di lavorare in una divisione Search&Selection, all'interno di un'importante azienda del settore medicale nella provincia di Modena.
Ruolo: il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati.
Compiti:
* Gestione – in accordo con il team QA – delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali;
* Esecuzione di audit annuali in accordo con l'azienda per assicurare la conformità del processo;
* Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa;
* Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;
* Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese.
Requisiti richiesti:
* Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);
* Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;
* Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Competenze richieste:
* Approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato;
* Capacità di gestione del tempo e di lavorare in team.
Inquadramento: inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza.
Note: l'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003.