Randstad Enterprise Italia per azienda multinazionale leader nella logistica in ambito sanitario ricerca una risorsa brillante e motivata da inserire come Qualified Person ( QP ).
Descrizione della Posizione:
La persona inserita si occuperà di controllare lo stato generale del sistema di qualità del centro di distribuzione. Agirà in conformità alle normative sui farmaci, sui dispositivi medici e alle normative locali. Garantirà il mantenimento dei processi di qualità attraverso l'implementazione delle procedure, la formazione e le ispezioni periodiche. Opererà come QP di backup.
Responsabilità:
* Assicura che tutto il personale sia formato sulle rispettive funzioni lavorative, comprese le GMP.
* Scrive e rivede le procedure operative standard come richiesto.
* Conduce ispezioni regolari della struttura e della tenuta dei registri, compresi il riepilogo e la segnalazione dei risultati. Coordina o assiste le azioni correttive e le misure preventive.
* Comunica con i clienti e fornisce informazioni durante le revisioni esterne.
* Collabora con i funzionari di Health Canada durante le revisioni normative.
* Fornisce feedback e assistenza alle domande e ai dubbi relativi all'AQ di clienti e committenti.
* Monitora i processi e i sistemi all'interno del reparto per garantire la conformità normativa e il funzionamento efficace.
* Indaga su discrepanze e problemi e comunica i risultati alle persone competenti.
* Contribuisce allo sviluppo di strategie proattive come misura preventiva contro potenziali problemi futuri con sistemi o processi.
* Completa i rapporti NCR e le richieste di controllo delle modifiche e fornisce il follow-up necessario.
* Esegue la manutenzione, il supporto e il miglioramento continuo dei sistemi di qualità.
Requisiti:
* Esperienza farmaceutica e /o sanitaria.
* Esperienza pregressa di garanzia della qualità.
* Idoneità dell’AIFA.
* Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia, Medicina Veterinaria.
Tipologia di contratto: A tempo indeterminato.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad () ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR)