La posizione di Responsabile Laboratorio Cromatografia - Controllo Qualità (QC) è aperta nel nostro Head Quarter a Resana (TV).
Obiettivo della Posizione:
Gestire e coordinare il dipartimento di cromatografia nel controllo qualità, assicurando l'eccellenza scientifica, il rispetto delle normative GMP, e l'efficienza operativa nell'analisi cromatografica per l'industria farmaceutica.
Responsabilità Principali:
1. Gestione Operativa e Strategica:
* Coordinare un team di circa 20 persone suddivise in due sottogruppi: gascromatografia e cromatografia liquida.
* Pianificare e ottimizzare le attività analitiche del dipartimento, assicurando il rispetto delle scadenze e la qualità dei risultati.
* Supervisionare e convalidare le analisi, garantendo l'accuratezza e la conformità agli standard scientifici e normativi.
2. Supporto Tecnico e Scientifico:
* Fornire competenze avanzate teoriche e pratiche su tecniche cromatografiche (HPLC e GC).
* Garantire l'aderenza agli standard di validazione, verifica e trasferimento dei metodi analitici secondo le linee guida farmaceutiche internazionali.
* Risolvere problematiche complesse (troubleshooting) relative alle tecniche HPLC (es. rilevatori DAD, RID, ELSD, MS/MS, amperometria) e GC (es. HS-GC-FID, HS-GC-MS).
3. Qualità e Compliance:
* Effettuare una review critica dei dati analitici, verificandone la conformità scientifica e formale secondo i principi GMP, Data Integrity, e le Buone Pratiche di Documentazione.
* Supportare la preparazione e gestione di audit GMP, agendo come referente per il dipartimento.
4. Formazione e Leadership:
* Gestire un team di almeno 10 persone, motivandolo e sviluppandone le competenze tecniche e professionali.
* Assicurare il rispetto delle politiche aziendali e la promozione di una cultura di qualità e innovazione.
5. Gestione delle Risorse:
* Supervisionare l'uso del software Empower per la gestione dei dati cromatografici, garantendone l'efficienza e la conformità normativa.
* Effettuare valutazione tecnico-economica di metodi cromatografici.
6. Documentazione e Reportistica:
* Preparare e revisionare documentazione tecnica e GMP (metodi, SOP, report analitici).
* Utilizzare con padronanza gli strumenti del pacchetto Office (Word, Excel) per analisi dati e report.
Requisiti:
7. Formazione ed Esperienza:
* Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF o discipline correlate.
* Almeno 7 anni di esperienza pratica nelle tecniche cromatografiche (HPLC, GC) e 5 anni in ruoli di gestione di team.
8. Competenze Tecniche e Normative:
* Padronanza delle normative GMP e delle linee guida internazionali di validazione (es. ICH Q2).
* Esperienza nella gestione di audit GMP in ambito QC farmaceutico.
9. Competenze Trasversali:
* Capacità di problem solving e decision making in contesti complessi.
* Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).
* Attitudine al lavoro in team e gestione delle risorse.
Offriamo:
* Opportunità di crescita professionale in un contesto dinamico e innovativo.
* Ambiente di lavoro orientato alla qualità, al miglioramento continuo e all'eccellenza scientifica.
* Retribuzione competitiva commisurata all'esperienza e ai requisiti.