Job description: La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento Research & Development, supporterà il team nello sviluppo clinico di progetti relativi al portafoglio dei prodotti medicali (dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici). In particolare, la risorsa si occuperà dello svolgimento delle seguenti attività: Supporto nello svolgimento di aspetti operativi e logistici delle attività collegate agli studi (sia autorizzativi che non) dei prodotti medicali dell’azienda. Compilazione ed aggiornamento della documentazione relativa a ciascun studio clinico, dal protocollo al report finale, e regolare condivisione degli aggiornamenti sullo stato di avanzamento dei progetti specifici. Collaborazione con i membri del team interno, dei siti clinici esterni e delle CRO nell’esecuzione degli studi clinici per la consegna tempestiva delle attività con un alto grado di precisione. Verifica del rispetto delle linee guida interne e della normativa vigente che regolano gli studi clinici. Eventuale partecipazione alle analisi di fattibilità dei centri coinvolti e collaborazione nella scelta della popolazione da coinvolgere negli studi (in collaborazione con PI e KOL coinvolti). Eventuale supporto nella definizione dei budget e nella finalizzazione dei contratti e dei formalismi procedurali. Supporto alla farmacovigilanza nei formalismi procedurali degli studi clinici. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (MD; PharmD; MSc; PhD, etc.). Esperienza nella gestione di studi clinici di almeno 2 anni, preferibilmente con dispositivi medici e integratori. Conoscenza del quadro normativo e regolatorio. Ottimo inglese parlato e scritto. Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non verranno prese in considerazione. J-18808-Ljbffr