Quality Investigator
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, cerca un/una Quality Investigator da inserire nel Team Quality Operations con un contratto a tempo indeterminato.
Descrizione del ruolo
La figura ricercata assicurerà le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collaborerà al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento.
Attività lavorative
* Gestire, monitorare e tenere traccia di tutte le deviazioni e i reclami in modo tempestivo, entro i tempi di apertura e chiusura previsti dalle procedure esistenti.
* Redigere il rapporto di indagine collaborando e interagendo con gli SMEs (Subject Matter Expert).
* Condurre l'analisi della root cause e concordare con i proprietari il piano d'azione correttivo e preventivo.
* Raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per analizzarli e valutarne le tendenze.
* Fornire assistenza sul campo in caso di "problemi" di qualità (deviazioni, incidenti).
* Eseguire la revisione dei record dei lotti.
* Supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi.
* Garantire l'oversight delle CAPAs.
* Verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni.
* Raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione.
Requisiti
* Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF.
* Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA.
* Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 5 anni.
Completano il profilo
* Capacità di valutazione, pianificazione ed organizzazione.
* Capacità di analisi, risoluzione dei problemi e gestione dell'imprevisto.
* Precisione e accuratezza.
* Propensione al lavoro in Team.
* Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato e padronanza del pacchetto Office.
Sede di lavoro
La sede di lavoro è a Liscate (MI).
Inquadramento e retribuzione
Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidato.