Il cliente Chiesi, una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico, ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.
L'obiettivo è garantire il mantenimento in stato di controllo e convalida delle attrezzature analitiche e dei relativi sistemi computerizzati, promuovendo la ricerca e la valutazione di nuove tecnologie per il miglioramento dell'efficienza.
Responsabilità
* Gestire la validazione della strumentazione dei laboratori analitici e dei Sistemi Informatici in area regolamentata
* Mantenere il costante aggiornamento sull'evoluzione normativa e tecnico-scientifica della validazione dei sistemi computerizzati e della certificazione dei dati della strumentazione di laboratorio
* Supportare il responsabile nel raggiungimento degli obiettivi complessivi dell'area di appartenenza
Competenze tecniche
* Ottima conoscenza di Laboratory Equipment e Computer System Validation
* Ottima conoscenza delle norme GMP/cGMP e di sicurezza (CFR Part 11, Annex 11, MHRA, GAMP5 Second Edition)
* Buona conoscenza delle normative di qualità europee ed americane e delle principali linee guida del settore farmaceutico
Competenze soft
* Buona capacità di comunicazione
* Pensiero innovativo e propensione al cambiamento
* Prendere decisioni efficaci
Esperienza richiesta
* Esperienza di almeno 3 anni in ambito di Validazione dei Sistemi Computerizzati analitici nel settore farmaceutico
* Partecipazione a progetti di digitalizzazione con gestione delle relative complessità e conoscenza delle nuove tecnologie relative