La candidata/o per questa posizione gestisce le certificazioni dei dispositivi medici in Europa e nei principali mercati esteri, redige il piano regolatorio dei prodotti, monitora la catena produttiva, si occupa delle attività di sorveglianza post-marketing e dialoga con gli Enti nazionali ed internazionali. Raggiungere gli obiettivi in ambito documentale e qualitativo. Ottenimento delle certificazioni globali. Gestire gli audit in e fuori sede. Qualifiche e Attitudini: Titolo di studio in discipline biomedicali o scientifiche affini e/o Master in Qualità Dispositivi Medici. Solida conoscenza della ISO 9001, ISO 13485, ISO 19011 e degli standard regolatori. Competenze nel quadro normativo GMP. Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale. Piena conoscenza del pacchetto Office. Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata. Capacità al lavoro di squadra e di problem solving. Dedizione all’azienda. J-18808-Ljbffr