JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), è alla ricerca di un Validation Consultant (JSB.FRK.24.020) da inserire nel team di progetto all'interno di un’azienda farmaceutica cliente di JSB Solutions nell’area di Bologna.
Il candidato che stiamo cercando ha una laurea in discipline scientifiche ed un’esperienza in ruoli di validazione di 2 anni, maturata in contesti farmaceutici e una forte capacità di relazionarsi con diversi livelli aziendali.
Il candidato nello specifico si occuperà di:
1. redigere i protocolli di specifica macchina (FS, HDS, etc.);
2. redigere i protocolli di convalida (FAT/SAT/IQ/OQ) di macchine e linee nelle fasi pre-sterile/sterile/packaging;
3. redigere i FMEA Quality Risk Assessment su linee, macchine, componenti;
4. redigere la documentazione tecnica macchina, PLC/HMI e scrivere i relativi test di convalida;
5. interpretare gli schemi elettrici e utilizzare i programmi come Eplan e Autocad.
Requisiti richiesti dal ruolo:
1. laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in ambito ingegneristico (ing.elettrica/industriale/meccanica);
2. conoscenza di CAD;
3. capacità di lettura e comprensione di schemi elettrici, lettura e stesura P&ID;
4. conoscenza base di HMI;
5. competenze relative a Annex 1, GAMP 5;
6. conoscenza analisi FMECA;
7. buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
8. attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;
9. ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e gestione del tempo.
Sede di lavoro: Bologna presso la sede del cliente.
Modalità di lavoro: ufficio del cliente.
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