La divisione Lifescience di Adecco è alla ricerca, per azienda del settore medicale, di una figura di Quality Assurance Specialist (Specialista Assicurazione Qualità).
Competenze:
* Laurea in Scienze Biologiche / Biotecnologie /Chimica/ Farmacia/ CTF (altre lauree in materie scientifiche saranno eventualmente valutate).
* Comprovata esperienza lavorativa come specialista della garanzia della Qualità, maturata preferibilmente in aziende del settore medicale certificate in conformità alla norma ISO 13485:2016 o in aziende del settore farmaceutico.
* Esperienza nella creazione e/o manutenzione di sistemi e processi di qualità in ambiti normati.
* Capacità di lavorare in team per garantire una collaborazione interfunzionale.
* Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
* Buone capacità comunicative, sia verbali che scritte.
* Ottime capacità di raccolta dati e analisi.
* Forte attenzione ai dettagli.
* Costituisce valore aggiunto la conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 per i dispositivi medici.
Responsabilità:
* Redigere, emettere ed archiviare i documenti del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
* Formare il personale sugli argomenti di Qualità.
* Fornire raccomandazioni per il miglioramento.
* Produrre documentazione di Qualità (Capitolati tecnici, Quality Agreement, etc.).
* Gestire i changes di processo e di prodotto.
* Elaborare i KPI relativi all’area Qualità.
* Supportare le attività di verifica e validazione del progetto.
* Supportare il processo PMS (Post Market Surveillance)/PMCF (Post Market Clinical Follow-up) dell'azienda dal punto di vista della qualità e redigere la reportistica di riferimento.
* Effettuare audit interni e partecipare agli audit esterni (Enti di certificazione/clienti) a supporto del Quality & Regulatory Manager.