Descrizione del Ruolo
CordenPharma è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo.
Nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
Ruolo e Responsabilità
* Gestire la transizione di scala, dai processi di laboratorio (30-50 g), a reattori in vetro incamiciati di piccole-medie dimensioni (da 0.5 L sino 30 L), per la produzione di API in fase clinica avanzata.
* Conducere trial batches di laboratorio e supportare la successiva fase di scale-up fino alla fase commerciale.
* Ottimizzare i processi produttivi esistenti in accordo alle direttive del cliente.
* Analizzare e risolvere problematiche di processo, incluse investigazioni sulle cause di OOS.
* Sostenere la produzione nella gestione di problematiche di troubleshooting, sia relative al processo che alla qualità.
* Redigere e revisionare report periodici e presentazioni PowerPoint, documentando i dati raccolti, le attività svolte in accordo a richieste tecniche di clienti interni ed esterni.
Competenze Richieste
* Laurea Magistrale in Chimica.
* Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno di aziende chimico-farmaceutiche.
* Conoscenza approfondita della chimica organica, di sintesi e di processo.
* Conoscenza dei processi industriali.
* Conoscenza delle problematiche di Scale-up e tecniche di sicurezza.
* Conoscenza delle reazioni chimiche, delle tecniche di analisi e delle prove di laboratorio chimico.
* Conoscenza norme GMP.
* Ottima conoscenza della lingua inglese.