ALTEN Italia ricerca un R&D Engineer con esperienza nella gestione della Design History File (DHF) e documentazione tecnica, competenze nell'esecuzione di test sperimentali in laboratorio.
La risorsa svilupperà dispositivi medici, garantendo conformità ai requisiti normativi e contribuirà alla validazione tecnica dei prodotti.
Sede di lavoro: Mirandola (Modena, Emilia Romagna)
Responsabilità
* Gestione della documentazione di sviluppo prodotto (DHF, DMR, Risk Management, Protocols & Reports), assicurando tracciabilità e rispetto delle normative di settore.
* Definizione ed esecuzione di test di laboratorio per la validazione dei dispositivi.
* Collaborazione con i team di progettazione, qualità e regolatorio per ottimizzare il processo di sviluppo.
* Contributo alla validazione tecnica dei dispositivi medici.
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o affini.
* Esperienza pregressa nella gestione della documentazione tecnica per dispositivi medici.
* Conoscenza dei requisiti normativi del settore MedTech.
* Esperienza nell'esecuzione di test sperimentali in laboratorio.
* Capacità di lavorare in team e interfacciarsi con diverse funzioni aziendali.
* Ottima conoscenza della lingua inglese.
Perché scegliere ALTEN:
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