Ali Professional ricerca per importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutico la figura di:
Quality Assurance Specialist
La figura selezionata, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, si occuperà di gestire le attività relative all’ufficio QA.
Le principali responsabilità:
- Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualità delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonché dei materiali necessari per la loro produzione;
- Collaborare con il team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e/o pulizia;
- Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformità al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive;
- Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA;
- Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento;
- Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan.
I principali requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria, Biotecnologie);
- Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate;
- Capacità di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica.
Tipologia di contratto: tempo determinato (6 mesi)
Sede di lavoro: Saronno (VA)