Azienda e contesto Il nostro Cliente è un gruppo farmaceutico specializzato nelle attività di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede è ubicata a Sud di Roma. Ruolo, compiti e responsabilità La candidate / il candidato atteso è un professionista esperto di processi produttivi farmaceutici e, in particolare, di impianti e processi di Fill and Finish sterili per la produzione di farmaci iniettabili, a cui sarà affidata la gestione della reparto aziendale dedicato. Sarà responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando gli standard previsti dall'organizzazione. Rispondendo al Production Manager, si occuperà di: gestire le operazioni del reparto Fill and Finish, nel rispetto dei dettami GMP, con particolare riguardo alla produzione di medicinali biologici iniettabili; coordinare il team dedicato a questa Unità per garantire l'allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati nonché assicurare i parametri qualitativi attesi; implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusi front-end studies / conceptual design / facility changes in conformità alle disposzioni GMP più recenti; selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessità; gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati; collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attività di produzione GMP; supportare le attività di qualità, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche e audit interni o esterni; fornire indicazioni tecniche e formazione al personale del team, assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti; supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP. Requisiti minimi: laurea specialistica in ambito scientifico. L'eventuale titolo PhD costituirà titolo preferenziale; ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta; almeno cinque anni di esperienza a contatto con processi di produzione farmaceutici di tipo Fill and Finish ed impianti asettici e sterili; conoscenza approfondita ed aggiornamento sugli sviluppi normativi in materia; esperienza pratica ed applicativa nell'integrazione di diverse tecnologie di riempimento; conoscenza degli sviluppi tecnologici più recenti del settore; capacità di gestione e motivazione dei collaboratori; comprovata capacità di lavorare in maniera collaborativa con team interfunzionali; sul piano personale la candidata / il candidato denota adeguate capacità analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultati, determinazione, problem solving e proattività. La sua leadership è caratterizzata da entusiasmo, energia e fiducia che è in grado di infondere anche nei suoi collaboratori. Offerta: assunzione con contratto subordinato a tempo indeterminato; contesto lavorativo altamente qualificato con operatività su scala internazionale; opportunità di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali. Il reparto in questione è destinato a crescere significativamente sul medio termine. La persona inserita avrà l'opportunità di contribuire fattivamente a questo risultato; aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico. Sede di lavoro Clicca sull'icona sottostante o inoltra un tuo curriculum vitae aggiornato (Word foto) o scrivi direttamente a cvhumanlab.it citando nell'oggetto dell’e-mail il riferimento PR73. J-18808-Ljbffr