Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario.
La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.
Per Cambrex le persone sono importanti. Siamo un leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offriamo inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo dello sviluppo e della produzione di sostanze.
In oltre 40 anni di esperienza e con un team in crescita di oltre 2.400 professionisti, siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Siamo un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.
Nel nostro stabilimento di Paullo, possiamo sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.
I tuoi obiettivi:
* Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive;
* Collaborare insieme a QA Expert alla revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO).
* Supportare il Team di Compliance nella revisione delle stesse tipologie di documentazione per API generici;
* Gestire le deviazioni e relative investigazioni (sia di processo che di altra natura) collegate a processi in Contract Manufacturing;
* Supportare il Team di Compliance nelle investigazioni di deviazioni dei prodotti generici.
Ti aspettiamo!
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
Pregressa esperienza di almeno 4-6 anni in azienda chimico-farmaceutica operanti in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO). Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi.
Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP. Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP.