Descrizione del Ruolo
L'azienda "VASSILLI S.R.L." sta cercando un Specialista in Qualità e Regolamentazione per ricoprire un incarico a tempo pieno presso l'ufficio tecnico.
In questo ruolo, sarai responsabile di attività regolatorie, controllo qualità e miglioramento continuo. Sarai supportato da personale interno e un consulente esterno allo scopo di sviluppare autonomie crescenti in merito.
Le tue mansioni include:
* Registrazione dei dispositivi medicali (RDM) e mantenimento dei Fascicoli Tecnici;
* Analisi dei Rischi;
* Affiancamento ad RAQ nei processi di Controllo della Qualità anche durante gli Audit;
* Redazione di procedure e report di qualità richiesti anche in ambito regolatorio;
* Aggiornamento della documentazione e relazione tecnica;
* Analisi al fine dell'individuazione e verifica di azioni correttive.
Per svolgere questo ruolo, si richiedono conoscenze basilari in materia o laurea in Ingegneria Biomedicale anche triennale. Preferibile discreta conoscenza della lingua inglese e residenza in zone limitrofe.