Descrizione del Lavoro
Eseguiamo la selezione di un/una Quality Assurance Specialist per azienda di produzione farmaceutica API.
Requisiti Fondamentali
* Esperienza pregressa di almeno 4/8 anni nel ruolo in aziende farmaceutiche API;
* Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
* Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
* Esperienza nell'utilizzo tecniche di Quality Risk Management;
* Esperienza nella gestione delle CAPA
* Laurea magistrale in ambito scientifico;
* Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Attitudine al lavoro in team e al problem solving;
* Buona conoscenza della lingua inglese.
Mansioni Principali
* Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura, verifica impatto su documentazione GMP e fornendo supporto GMP per progetti R&;D GMP;
* Esegue la stesura delle procedure aziendali;
* Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
* Presidia le attività di monitoraggio delle aree di produzione;
* Supporta la produzione nella redazione dei master batch record;
* Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, auto ispezioni;
* Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda;
* Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
* Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP.