Opportunità di lavoro: QC PDS Reviewer
Potrai far parte del dipartimento PDS Analytical Development & GMP di una importante azienda farmaceutica, alle dipendenze del Team Leader del PDS AD&GMP Analysis Reviewer. Sarai responsabile della fase di revisione dei dati grezzi e della documentazione relativa al Laboratorio PDS QC, assicurando il buon proseguimento dei progetti all'interno del PDS.
Tra le Responsabilità lavorative dovrai:
* Eseguire l'esame e la valutazione dei dati analitici provenienti da varie apparecchiature (HPLC, GC, IR, spettrofotometro UV e altri) per l'analisi di piccole e grandi molecole a supporto dello sviluppo dei prodotti (API, prodotti farmaceutici) e dei test di stabilità.
* Esaminare i dati analitici relativi a materie prime, prodotti in corso di lavorazione e prodotti finiti, formulazioni e garantire la conformità alle SOP e agli standard cGMP.
* Eseguire revisioni per lo sviluppo, il trasferimento e la convalida dei metodi analitici, nonché per le analisi di routine e di stabilità.
* Mantenere la documentazione secondo i principi ALCOA e preparare pacchetti di dati grezzi per i clienti.
* Partecipare alla preparazione di documenti scientifici (ad esempio, metodi, protocolli, relazioni e SOP).
Profilo Ideale:
* Laura in chimica farmaceutica, biologia, chimica, biotecnologia o un campo correlato o esperienza equivalente.
* 2-3 anni di esperienza di laboratorio, preferibilmente in ambito farmaceutico, biotecnologico, sanitario, di ricerca o accademico.
* Conoscenza dei programmi Office e dei sistemi informatici di laboratorio.
* Conoscenza degli standard GMP e delle procedure aziendali.
* Competenza nelle tecniche analitiche e nella strumentazione (HPLC, FT-IR, UV-VIS, ecc.).
* Esperienza nello sviluppo/trasferimento e nella convalida di metodi analitici.
* Conoscenza dell'inglese.