Il nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero.
Nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando un Regulatory Affairs Senior Specialist.
La risorsa, che opererà in ufficio regolatorio, seguirà attività regolatorie con focus sugli adempimenti richiesti dal mercato Extra-UE.
Compiti e responsabilità
* Redazione, verifica ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
* Interfaccia costante con il team R&D, Produzione, QA;
* Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi;
* Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati.
Requisiti
* Esperienza professionale in ambito regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici;
* Ottima conoscenza della lingua inglese;
* Conoscenza dei principali regolamenti in vigore per i dispositivi medici, con particolare attenzione alle norme necessarie alla commercializzazione dei prodotti in paesi Extra Europei (FDA, MDSAP, ecc.).
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato presso la sede di Mirandola (MO). Possibilità di lavoro da remoto un giorno a settimana.