CHI SIAMO
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
Process Engineer – Biomedical Active Devices
Descrizione del ruolo:
Il Process Engineer sarà responsabile dello sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi di produzione per dispositivi medici attivi (pacemaker, defibrillatori impiantabili, elettrocateteri, ecc.). Avrà un ruolo anche nella progettazione di tooling e attrezzature di produzione mediante software CAD e sarà coinvolto nelle attività di industrializzazione di materiali innovativi come i polimeri tecnologici. Inoltre, dovrà garantire la conformità ai processi e alle normative relative al blistering e al packaging sterile, oltre a gestire processi d’incollaggio (gluing) con siliconi medicali.
Responsabilità principali:
Sviluppo e miglioramento dei processi produttivi, con focus su efficienza, qualità e conformità alle normative di settore.
Progettazione e sviluppo di tooling, fixture e attrezzature di produzione mediante software CAD (Creo, AutoCAD o equivalenti).
Supporto alle attività di validazione dei processi (IQ, OQ, PQ) e redazione della documentazione tecnica.
Ottimizzazione della lavorazione di polimeri tecnologici (Tecothane, poliuretani medicali, ecc.), con particolare attenzione alle tecniche di estrusione, stampaggio e assemblaggio.
Gestione e ottimizzazione dei processi di incollaggio (gluing) con siliconi medicali.
Conoscenza dei processi di blistering, inclusi materiali, tecnologie di sigillatura e conformità alle normative di packaging sterile (ISO 11607, GMP, FDA).
Collaborazione con il team di manutenzione e metrologia per la gestione e calibrazione delle attrezzature di produzione.
Risoluzione di problematiche produttive mediante metodologie di problem-solving strutturato (DMAIC, 8D, Ishikawa).
Implementazione di strategie di continuous improvement e ottimizzazione del layout produttivo.
Interfaccia con fornitori per la realizzazione di attrezzature speciali e componenti custom.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica, Industriale o affini).
Esperienza di 2-5 anni in process engineering possibilmente in aziende biomedicali, preferibilmente nel settore dei dispositivi attivi.
Conoscenza approfondita di polimeri tecnologici (Tecothane, TPU medicali) e dei relativi processi di lavorazione.
Esperienza nei processi di incollaggio (gluing) con siliconi medicali, inclusa la selezione degli adesivi e ottimizzazione dei parametri di applicazione.
Esperienza nei processi di blistering e packaging sterile, con conoscenza delle normative ISO 11607 e GMP.
Conoscenza dei software CAD 3D per la progettazione di attrezzature di produzione.
Esperienza nella gestione di validazioni di processo in ambito medicale.
Conoscenza delle normative di settore (ISO 13485, GMP, FDA).
Capacità di lavorare in team e di gestire progetti complessi.
Conoscenza delle metodologie di Lean Manufacturing e Six Sigma.
Inglese tecnico fluente.
Plus (nice to have):
Esperienza con tecnologie di saldatura laser, microassemblaggio.
Conoscenza della programmazione CNC o di software per la simulazione di processi produttivi.
* Esperienza nella gestione di fornitori di attrezzature speciali.
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer : crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.