Areajob filiale di MONZA ricerca e seleziona 1 IMPIEGATO/A QUALITY ASSURANCE SPECIALIST per azienda cliente, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali.
La risorsa, inserita nel team, risponderà direttamente al QA Manager e assicurerà la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.
Attività:
1. Assicurare la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
2. Assistenza alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti;
3. Gestione delle risposte a tutte le ispezioni seguite;
4. Eseguirà, in modo autonomo, le ispezioni interne;
5. Gestirà, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese;
6. Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
7. Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda
8. Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto
9. Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”
Requisiti:
1. Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione;
2. Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno
3. Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point
4. Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative
5. Orientamento ai risultati e alla semplificazione
6. Inglese fluente sia scritto che parlato.
Si Offre inquadramento contrattuale commisurato all'esperienza del candidato;
Orario di lavoro: dal Lunedì al Venerdi (09.00-13.00 14.00-18.00)
Luogo di lavoro: Comazzo (LO)
Offerta di lavoro da intendersi rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della L.903/77 e Autorizzazione Ministeriale Definitiva Prot.N.13/I/0019555/03.01 del 22/10/08
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