Ricerca di un Chemistry Operations Technician per una importante realtà chimico farmaceutica.
Descrizione del ruolo
* Tecnico chimico/di laboratorio con esperienza minima di 1 anno.
* Requisiti:
o Diploma Certificato di tecnico chimico/di laboratorio,
o Laurea in ambito scientifico,
o Conoscenza approfondita delle tecniche analitiche e delle strumentazioni di laboratorio,
o Conoscenza delle norme GMP e dei principi di data integrity,
o Ottima conoscenza delle applicazioni Microsoft Office,
* Forte proattività e team working.
Responsabilità
* Esecuzione di analisi analitiche di laboratorio su semilavorati, prodotti finiti (rilascio e stabilità) e su prodotti sottoposti a studi di transfer o validazione secondo norme GMP.
* Esecuzione di tecniche analitiche relative al transfer o convalida di processi e metodi analitici sia documentali che operativi.
* Investigazioni di laboratorio in seguito a risultati fuori specifica (OOS) o deviazioni in accordo alle linee guida FDA ed EMEA.
* Ricezione dei campioni dai reparti sterili e i campionamenti di stabilità.
* Emissione, verifica ed emissione dei risultati analitici relativi ai controlli effettuati.
* Addestramento del personale di laboratorio nel rispetto degli standard aziendali.
* Aggiornamento della documentazione, delle procedure e dei metodi riguardanti il laboratorio chimico attraverso la loro redazione e revisione secondo norme GMP.