Formulation Scientist, diretto riporto del Pharmaceutical Development Manager, sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella pre-formulazione di prodotti farmaceutici in forma solida, semisolida e liquida.
La risorsa ideale supporterà il Dipartimento di tecnica farmaceutica nel raggiungimento degli obiettivi, attraverso una consolidata esperienza nella progettazione e nello sviluppo di formulazioni, nonché nell'implementazione dei relativi processi produttivi, sia su scala di laboratorio che pilota.
Il ruolo, inoltre, prevede attività di redazione di documentazione tecnica (protocolli e report di sviluppo), batch record e progettazione di esperimenti applicando il Design Of Experiment (DoE).
Responsabilità chiave:
* Progettazione ed esecuzione di prove sperimentali inerenti differenti forme farmaceutiche, in particolare forme solide orali, semisolide e liquide;
* Pianificazione ed esecuzione di progetti di sviluppo, scale-up e produzione di lotti clinici per le fasi precliniche e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali;
* Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scales up e produzione di lotti clinici;
* Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative e convenzionali;
* Esegue la stesura di documenti tecnici a supporto dei progetti, inclusi protocolli sperimentali, report e Master Batch Records;
* Garantisce la conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamentazioni nel rispetto delle politiche, le procedure e le regolamentazioni in vigore nell'azienda;
* Contribuisce, all'adempimento degli obblighi previsti a tutela della salute e sicurezza sui luoghi di lavoro;
Requisiti:
* Laurea in discipline tecnico-scientifiche, preferibilmente in CTF o Farmacia;
* Esperienza di almeno 4-6 anni in analoga mansione presso aziende del settore farmaceutico;
* Competenza nello sviluppo di formulazioni con approcci sia convenzionali che innovativi.
* Conoscenza ed esperienza negli studi di pre-formulazione e formulazione su scala di laboratorio e pilota;
* Esperienza pratica nell'utilizzo di tecnologie di produzione di forme solidi orali quali: miscelazione, compressione, granulazione, filmatura, spray drying, e conoscenza dei macchinari associati (miscelatori, comprimitrici, granulatori, bassine, letti fluidi)
* Preferibile esperienza nell'uso di apparecchiature di pre-formulazione, tra cui: spray dryer, spray congealing, letto fluido per top spray e granulazione a fusione, high shear mixer;
* Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office;
* Conoscenza della lingua inglese a livello intermedio;
La conoscenza del software MINITAB per l'analisi statistica, e l'esperienza nello sviluppo di formulazioni per la somministrazione rettale, rappresentano un valore aggiunto.
Competenze trasversali:
* Capacità di operare in ambienti complessi e dinamici, rispettando scadenze rigorose;
* Otte capacità comunicative, sia scritte che verbali, per un'interazione efficace con i vari dipartimenti;
* Proattività e iniziativa nel portare avanti i progetti assegnati;
* Elevata precisione e attenzione ai dettagli nell'ottica di garantire standard qualitativi eccellenti;