Opportunit di lavoro: QC PDS Reviewer Avrai l'opportunit unica di far parte del dipartimento PDS Analytical Development &, GMP di una importante azienda farmaceutica. Alle dipendenze del Team Leader del PDS AD&, GMP Analysis Reviewer, sarai responsabile della fase di revisione dei dati grezzi e della documentazione relativa al Laboratorio PDS QC, assicurando il buon proseguimento dei progetti all'interno del PDS. Tra le Responsabilit lavorative dovrai: - Esaminare e valutare i dati analitici provenienti da varie apparecchiature (HPLC, GC, IR, spettrofotometro UV e altri) per l'analisi di piccole e grandi molecole a supporto dello sviluppo dei prodotti (API, prodotti farmaceutici) e dei test di stabilit. - Esaminare i dati analitici relativi a materie prime, prodotti in corso di lavorazione e prodotti finiti, formulazioni e garantire la conformit alle SOP e agli standard cGMP. - Eseguire revisioni per lo sviluppo, il trasferimento e la convalida dei metodi analitici, nonché per le analisi di routine e di stabilit. - Mantenere la documentazione secondo i principi ALCOA e preparare pacchetti di dati grezzi per i clienti. - Partecipare alla preparazione di documenti scientifici (ad esempio, metodi, protocolli, relazioni e SOP). Profilo Ideale: - Laurea in chimica farmaceutica, biologia, chimica, biotecnologia o un campo correlato o esperienza equivalente. - 2-3 anni di esperienza di laboratorio, preferibilmente in ambito farmaceutico, biotecnologico, sanitario, di ricerca o accademico. - Conoscenza dei programmi Office e dei sistemi informatici di laboratorio. - Conoscenza degli standard GMP e delle procedure aziendali. - Competenza nelle tecniche analitiche e nella strumentazione (HPLC, FT-IR, UV-VIS, ecc.). - Esperienza nello sviluppo/trasferimento e nella convalida di metodi analitici. - Conoscenza dell'inglese. Si propone iniziale contratto in somministrazione a termine, scopo inserimento. La RAL verr commisurata in base all'expertise del candidato. Sede di lavoro: Monza. vetrinabakeca