Mansione
Randstad Italia Spa, filiale di Anagni, seleziona un manufacturing technology pv specialist che abbia esperienza nel campo della process e cleaning validation
Responsabilit
la risorsa si occuper di:
redigere e revisionare documenti di validazione e tecnici in completa autonomia e con analisi critica dei diversi step di processo e di cleaning e dei risultati ottenuti dalla produzione dei lotti di validazione e tecnici al fine di ottenere le valutazioni opportune per il processo in esame, con relative valutazioni statistiche;
sviluppare processi e strategia di “in process” test per il processo di produzione su larga scala, insieme ad una analisi del rischio dei singoli step di processo con conseguente valutazione delle opportune azioni di mitigazione e razionali associati;
monitorare i dati di processo, identificare i trend, presentare i dati e proporre le azioni necessarie per la risoluzione dei problemi tecnici e supportare le indagini sui problemi di processo
troubleshooting a support di investigazioni di processo
garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua del processo, emettere la relativa documentazione
comunicare efficacemente con la direzione, l'unit di Qualit, colleghi all'interno e all'esterno del dipartimento per tutte le questioni relative alla produzione, alla qualit e alla sicurezza
partecipare alla scrittura e revisione di SOP.
gestione change control per proporre modifiche di processo
partecipa alla scrittura e alla revisione dei master batch record
partecipare a iniziative selezionate che portano a miglioramenti sulla conformit GMP, conformit sulla sicurezza e produttivit
partecipazione attiva agli audit di clienti e degli enti regolatori
Competenze
requisiti richiesti:
esperienza nel settore;
essere in possesso di un titolo di studio accademico, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o simili;
ottima conoscenza della lingua inglese
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca