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Descrizione del posto vacante
S.I.I.T. Srl, primaria azienda italiana con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci è alla ricerca d una figura di Regulatory Affairs Senior.
Responsabilità:
1. Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.
2. Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU.
3. Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche.
4. Valutazione compliance materie prime.
Requisiti:
1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari).
2. Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici.
3. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745).
4. Precisione, accuratezza e cura dei dettagli.
5. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
6. Buone capacità comunicative.
7. Ottimo inglese, sia scritto che orale.
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