Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di un Qualification Specialist che si unisca al team di qualità e supporti l'azienda nelle attività di qualifica degli impianti e dei sistemi di produzione. La figura ricercata dovrà garantire che tutte le operazioni siano in linea con le normative vigenti e con gli standard aziendali.
Responsabilità principali:
* Eseguire e gestire le attività di qualificazione di impianti, attrezzature, sistemi e processi produttivi, assicurando la conformità alle normative GMP e alle linee guida aziendali.
* Redigere e revisionare i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e i relativi report, garantendo il rispetto dei tempi e degli standard di qualità.
* Collaborare con i team di manutenzione, ingegneria e produzione per supportare la pianificazione e l'esecuzione delle attività di qualifica.
* Monitorare e gestire le modifiche agli impianti e alle attrezzature, verificando l'impatto sulla qualifica e implementando le necessarie azioni correttive.
* Fornire supporto tecnico e documentale nelle attività di audit interni ed esterni.
* Identificare e risolvere problematiche relative alla qualifica e alla validazione, proponendo soluzioni efficaci.
* Gestire e archiviare tutta la documentazione relativa alle attività di qualifica in modo conforme alle normative e agli standard aziendali.
Requisiti principali:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica / CTF / Chimica.
* Conoscenza delle normative relative alla validazione di impianti e utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili.
* Almeno 2 anni di esperienza nella stessa funzione in organizzazioni complesse.
* Conoscenza della lingua inglese.