Stiamo cercando un impiegato per il nostro ufficio tecnico, dove il candidato avrà l'opportunità di lavorare su progetti all'avanguardia in un ambiente stimolante e collaborativo. Il livello contrattuale è E/F, con un orario di lavoro di 40 ore settimanali organizzate in modalità flessibile dal lunedì al venerdì. Responsabilità principali: Seguire il ciclo di vita dei macchinari di produzione a partire dalla definizione dei requisiti con il fornitore fino all’industrializzazione e al monitoraggio. Redigere protocolli e report di convalida (IQ/OQ/PQ). Analizzare e ottimizzare i processi di produzione esistenti per migliorarne l'efficienza e ridurre i costi. Monitorare e controllare le prestazioni dei processi produttivi attraverso l'uso di tecniche statistiche e strumenti di qualità. Condurre analisi dei rischi e implementare misure di mitigazione. Supportare la risoluzione di CAPA e partecipare attivamente alle attività di miglioramento continuo. Qualifiche e competenze essenziali: Esperienza pregressa di almeno 3 anni come impiegato tecnico in un settore industriale, preferibilmente in un ambiente medicale e/o regolamentato. Esperienza e autonomia nell'industrializzazione di macchinari produttivi (URS, SAT/FAT, IQ, OQ, PQ). Conoscenza delle normative di settore (ISO 9001-13485, FDA). Esperienza nell'uso di tecniche di miglioramento continuo (es. Lean, Six Sigma). Capacità gestionali e di collaborare in team multidisciplinari. Ottima conoscenza del pacchetto Office (Word, Excel). Gradita conoscenza del pacchetto SolidWorks. Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. J-18808-Ljbffr