La persona che stiamo cercando svolgerà le seguenti attività:
Fornire supporto legale su tutte le attività legate alla
ricerca, sviluppo, sperimentazione clinica di farmaci
,
produzione e distribuzione dei farmaci
assicurando il rispetto delle normative nazionali ed europee applicabili (e.G.,
GCP, GDPR, normative EMA
). Redigere, negoziare e revisionare contratti con
CRO
, centri clinici e altri partner per le sperimentazioni cliniche, inclusi
Clinical Trial Agreements (CTAs)
e contratti di collaborazione. Supportare l’unità R&S e assicurare ad essa la conformità normativa durante le diverse fasi dello sviluppo farmaceutico, dalla sperimentazione fino ad arrivare alla commercializzazione del prodotto. Supportare la contrattualistica generale e in particolare contratti in lingua inglese. Garantire l’aderenza alle normative di
privacy e data protection
, inclusa la gestione di dati sensibili in ambito clinico e farmaceutico ed anche negli altri ambiti di riferimento. Collaborare con i team interni (Regulatory Affairs, Business Development, Compliance) e fornire formazione legale ai dipendenti su aspetti chiave. Monitorare gli aggiornamenti normativi rilevanti a livello locale e internazionale e tradurli in soluzioni pratiche per l'azienda.
Competenze e Requisiti
Laurea in Giurisprudenza
o equivalente con abilitazione alla professione forense (preferibile). Esperienza di almeno
3 anni
in ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile. Conoscenza approfondita di normative regolatorie per lo sviluppo clinico e la produzione di farmaci (e.G., GCP, GMP, regolamenti EMA/FDA). Ottima conoscenza della normativa
privacy (GDPR)
applicata ai dati sanitari e clinici. Inglese fluente
(orale e scritto) con esperienza nella redazione e negoziazione di contratti in lingua inglese. Spiccate capacità di comunicazione, negoziazione e attenzione al dettaglio. Capacità di lavorare in un contesto dinamico e in rapida evoluzione.
Altre informazioni Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato Modalità di lavoro: Ibrido CCNL: Commercio Sede di lavoro: Roma
Vi ringraziamo per l’interesse dimostrato verso l’Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon. Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte.
Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.