Panoramica di Presentazione:
Dall'America all'Oceania, dall'Europa all'Asia non c'è continente in cui, nel corso degli anni, la ns Azienda Cliente non abbia installato e supportato installazioni di apparecchiature di lavaggio e decontaminazione, occupandosi di progettazione e produzione di apparecchiature di lavaggio industriale, sistemi di automazione comprensivi di sistemi di trasporto sottovuoto e soluzioni per la decontaminazione e la sanificazione, specificatamente ingegnerizzate per il settore della ricerca pre-clinica e dell'industria della produzione farmaceutica.
Job Title e finalità di Ruolo:
La risorsa ideale è un/a specialista nella preparazione ed esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei MACCHINARI AZIENDALI, sia nel luogo di Lavoro che presso i clienti.
Principali Valori Aziendali:
1. Offerta di soluzioni su misura;
2. Alta qualità e affidabilità dei prodotti;
3. Attenzione all’innovazione e servizio post vendita tempestivo ed efficace;
La risorsa sarà inserita all’interno del reparto Qualità e risponderà al Quality and Validation Project Leader e collaborerà con Area Tecnica, Operations e Commerciale.
Principali Responsabilità:
1. Redigere ed eseguire test di FAT (Factory Acceptance Test) e validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT, SAT (Site Acceptance Test), IQ (Installation Qualification) e OQ (Operation Qualification);
2. Compilare i protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche per complessità;
3. Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle attività, interfacciandosi con gli Enti interni e il Dipartimento Qualità del Cliente;
4. Supportare il Team di Progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione e applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
5. Preparare e verificare il pacchetto documentale di commessa relativo alle procedure di qualità (Quality Control Plan, FMEA, 8D etc…);
6. Supervisionare e pianificare il lavoro del personale esterno coinvolto nelle commesse;
7. Gestire le deviazioni riscontrate sull’esito delle prove di collaudo (Punch List);
8. Applicare quanto previsto dalla norma ISO 14001:2015 e contribuire al mantenimento e alla diffusione della cultura della qualità e dell'ambiente in azienda;
9. Archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.
Requisiti:
1. Laurea in Discipline Scientifiche (Chimica, Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biotecnologie, Ingegnerie Chimica o Ingegneria di Processo);
2. Completano il profilo Master o Corsi di Specializzazione in Ambito Normative GMP (Good Manufacturing Practice);
3. Esperienza pregressa nel settore farmaceutico (macchine di lavaggio, impianti, prodotti);
4. Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica;
5. Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);
6. Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;
7. Buona conoscenza della lingua inglese (scritto, parlato) – LIV B2 minimo.
Abilità Personali (Soft Skills):
1. Orientamento al cliente;
2. Orientamento al risultato;
3. Flessibilità operativa;
4. Capacità di lavorare in squadra;
5. Capacità di costruire e gestire i rapporti con il Cliente;
6. Capacità comunicative, formative e di addestramento.
Condizioni di contratto:
1. Sede di lavoro: zona Varese – Aeroporto Milano Malpensa
2. Orario di lavoro : Full time 40 ore settimanali
3. Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato.
4. Pacchetto retributivo a budget: la RAL media di riferimento è 40.000,00 € e sarà perfezionata a seguito di quanto emergerà dai colloqui conoscitivi e dal confronto con la preparazione e l'esperienza dei candidati che concorreranno alla posizione.
5. Benefit: premio di risultato, assicurazione sanitaria, polizza infortuni, bonus natalità, mensa gratuita, locker dedicato, scuola di inglese gratuita e training on the job continuo.
L’offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito
Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
Cavaria Con Premezzo, Lombardy, Italy 1 day ago
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