Multinazionale farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili conto terzi
Opportunità di lavoro: QC PDS Reviewer
Avrai l'opportunità unica di far parte del dipartimento PDS Analytical Development & GMP di una importante azienda farmaceutica. Alle dipendenze del Team Leader del PDS AD&GMP Analysis Reviewer, sarai responsabile della fase di revisione dei dati grezzi e della documentazione relativa al Laboratorio PDS QC, assicurando il buon proseguimento dei progetti all'interno del PDS.
Tra le Responsabilità lavorative dovrai:
- Esaminare e valutare i dati analitici provenienti da varie apparecchiature (HPLC, GC, IR, spettrofotometro UV e altri) per l'analisi di piccole e grandi molecole a supporto dello sviluppo dei prodotti (API, prodotti farmaceutici) e dei test di stabilità.
- Esaminare i dati analitici relativi a materie prime, prodotti in corso di lavorazione e prodotti finiti, formulazioni e garantire la conformità alle SOP e agli standard cGMP.
- Eseguire revisioni per lo sviluppo, il trasferimento e la convalida dei metodi analitici, nonché per le analisi di routine e di stabilità.
- Mantenere la documentazione secondo i principi ALCOA e preparare pacchetti di dati grezzi per i clienti.
- Partecipare alla preparazione di documenti scientifici (ad esempio, metodi, protocolli, relazioni e SOP).
Profilo Ideale:
- Laurea in chimica farmaceutica, biologia, chimica, biotecnologia o un campo correlato o esperienza equivalente.
- 2-3 anni di esperienza di laboratorio, preferibilmente in ambito farmaceutico, biotecnologico, sanitario, di ricerca o accademico.
- Conoscenza dei programmi Office e dei sistemi informatici di laboratorio.
- Conoscenza degli standard GMP e delle procedure aziendali.
- Competenza nelle tecniche analitiche e nella strumentazione (HPLC, FT-IR, UV-VIS, ecc.).
- Esperienza nello sviluppo/trasferimento e nella convalida di metodi analitici.
- Conoscenza dell'inglese.
Si propone iniziale contratto in somministrazione a termine, scopo inserimento. La RAL verrà commisurata in base all'expertise del candidato. Sede di lavoro: Monza.
Laurea Scientifica, esperienza di Laboratorio Analitico, conoscenza GMP e Lingua Inglese by helplavoro.it