La sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API).
La risorsa si occuperà di:
1. Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti.
2. Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
3. Collaborazione con i reparti interni (R&D, QA) per assicurare la conformità ai requisiti regolatori nei progetti Aziendali.
4. Change control assessment.
Requisiti necessari:
1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili).
2. Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API.
3. Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed internazionali.
4. Ottime capacità di comunicazione e organizzative.
5. Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimico/Farmaceutico
Livello contratto: Indeterminato
Patente: B#J-18808-Ljbffr