Daily Work, Agenzia per il Lavoro, è partner per le aziende clienti e punto di riferimento per i lavoratori che vogliono orientarsi all’interno di un mondo del lavoro in continuo cambiamento. Cerchiamo per struttura ospedaliera: Il candidato ideale, operando con elevata autonomia, avrà un ruolo chiave e di leadership nella gestione e nello sviluppo delle sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, garantendo il rispetto delle normative GCP, GMP e degli standard qualitativi più elevati. Lavorerà a stretto contatto con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito, oltre che con partner esterni, per promuovere progetti innovativi nell’ambito della medicina nucleare. Principali Responsabilità Coordinare e motivare il team di ricerca e sviluppo, favorendo un ambiente di collaborazione e innovazione; Interfacciarsi con il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e con i partner esterni per garantire il successo dei progetti; Gestire e consolidare i rapporti con gli stakeholder, sia interni che esterni; Effettuare gap-assessment per valutare le risorse disponibili e le competenze necessarie per nuovi progetti; Analizzare la fattibilità tecnica, economica e regolatoria di nuove molecole e processi; Sviluppare piani strategici dettagliati, identificando risorse, tempistiche e obiettivi chiave del progetto; Contribuire alla produzione e al controllo di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci; Redigere e aggiornare la documentazione di laboratorio, tra cui protocolli, report e SOP; Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo il rispetto delle GMP; Preparare l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) per la sperimentazione clinica; Gestire la documentazione regolatoria delle sperimentazioni cliniche, compreso il CTD; Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA) per l'approvazione e il monitoraggio degli studi clinici; Assicurare il rispetto delle tempistiche e del budget durante lo svolgimento degli studi clinici; Partecipare a congressi e convegni scientifici per aggiornarsi sulle ultime novità del settore; Contribuire alla stesura di abstract e pubblicazioni scientifiche; Proporre e sviluppare nuove idee e progetti di ricerca, favorendo l’innovazione nell’ambito radiofarmaceutico; Collaborare alla definizione delle strategie aziendali in ambito di ricerca per favorire la crescita e lo sviluppo del settore. Requisiti Minimi Esperienza nella gestione di progetti di ricerca; Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice (GCP) e di Good Manufacturing Practice (GMP); Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS); Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore); Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN); Ottime capacità di comunicazione e collaborazione; Proattività, autonomia e capacità di lavorare in team; Forte orientamento al risultato e capacità di leadership; Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze. Offriamo: Contratto commisurato all'esperienza; Opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia; Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto; Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. Orario di lavoro: Flessibilità oraria e possibilità di smart working. Sede di lavoro: ROMA. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91. Inviando la tua candidatura acconsenti al trattamento dei tuoi dati personali secondo l’informativa sulla privacy, aggiornata al Regolamento UE nr. 679/2016. J-18808-Ljbffr