Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.
La Società:
Società produttiva in ambito chimico farmaceutico.
Il candidato, rispondendo al Regulatory Affair Manager, si occuperà di:
* Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc).
* Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti.
* Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
* Lavorare in team e in stretta collaborazione/interazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) ed anche con le funzioni commerciali (vendite, acquisti).
* 2/3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API (principi attivi farmaceutici) o farmaceutico.
* È richiesta conoscenza sottomissione e gestione lifecycle ASMFs in formato CTD (eCTD).
* Capacità di gestire in maniera autonoma, in collaborazione con le funzioni tecniche aziendali, le richieste di integrazione formulate dalle Autorità/Clienti.
* È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel).
Luogo di LAVORO: provincia di Bergamo.
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
#J-18808-Ljbffr