Descrizione
Azienda operante nel settore di produzione radiofarmaci ricerca un* impiegat* per l'ufficio Assicurazione Qualit /Deposito e Distribuzione Medicinali all’ingrosso. La figura ideale, con ottima conoscenza delle norme ISO 9001:2015 e GDP, dovr occuparsi della gestione e del mantenimento del Sistema Qualit aziendale conformemente ai requisiti di ambo tali riferimenti normativi.
Obiettivo
Operare nel settore della qualit aziendale al fine di garantire che tutte le attivit e ed i relativi sistemi documentali siano in compliance con il sistema qualit interno ed i requisiti normativi.
L’attivit sar focalizzata, inoltre, sulla gestione dell’attivit di Deposito e Distribuzione Medicinali all’ingrosso in assistenza al Responsabile ed al sito di manufacturing coinvolto, in ottemperanza ai requisiti cogenti ed agli adempimenti contrattuali.
Attivit affidate
•assicurare che sia attuato e mantenuto un sistema di gestione della qualit (ISO 9001:2015 e GDP compliance);
•gestire in modo mirato le attivit autorizzate e curare la precisione e la qualit dei rispettivi sistemi documentali;
•garantire l'attuazione e la continuit di programmi di formazione iniziale e continua;
•gestire eventuali reclami, deviazioni, non conformit e CAPA
•assicurare l'attuazione periodica di auditi ed autoispezioni in base a un programma prestabilito e l'adozione delle necessarie misure correttive
•garantire il rispetto di eventuali requisiti supplementari imposti su determinati prodotti dalla legislazione nazionale
•Verificare e assicura che l’organizzazione del sistema soddisfi totalmente tutti i criteri farmaceutici in vigore nell’ambito della distribuzione farmaceutica
•Supervisionare l’intera catena di distribuzione del medicinale (ricevimento, deposito, spedizione e trasporto) assicurandone la corretta conservazione e l’integrit del confezionamento
•Assicurare qualsiasi azione di ritiro immediato dal mercato disposta dall’AIFA o avviata in cooperazione con il produttore o il titolare dell’AIC del medicinale in questione
•Assistere alle ispezioni ed agli Audit
Formazione prevista
Affiancamento sul campo al fine di imparare le attivit di entrambi i ruoli nell’ambito delle procedure e normative cogenti.
Requisiti personali e tecnici
•Laurea Magistrale in materie scientifiche (CTF/Farmacia)
•Inglese fluente
•MS Office (particolare conoscenza di Excel e Power Point) ottima conoscenza
•Spiccata predisposizione a lavorare in team
•Alta proattivit, flessibilit e motivazione
•Preferibilmente, pregressa esperienza lavorativa nel settore della qualit aziendale anche per quanto concerne le attivit GDP compliant.