CPL & TAYLORby Synergos, ricerca:
SPECIALISTAQUALITA’ E AFFARI REGOLATORI
(Rif. ANN369756)
SEDE DI LAVORO : Fidenza (PR)
CONTRATTO: contratto atempo indeterminato; full-time
RETRIBUZIONE : Dadefinire sulla base dell’esperienza maturata
L’azienda
La società è una giovane e innovativa realtà che operanel settore della robotica applicata al biomedicale, parte di un grupponazionale con un fatturato superiore a 1 miliardo di euro. L'azienda sviluppa,progetta e produce sistemi avanzati di manipolazione di materiali e oggetti inambito ospedaliero, farmaceutico e biomedicale. L’obiettivo è quello dimigliorare l’efficienza e la sicurezza nei processi di gestione ospedaliera,grazie all’utilizzo di tecnologie robotiche all'avanguardia.
Il ruolo
Come Specialista Qualità e Affari Regolatori, entrerainel team qualità dell’azienda, occupandoti della gestione del sistema integratoper qualità, ambiente e sicurezza e degli Affari Regolatori in ambitobiomedicale e farmaceutico. Collaborerai all’implementazione e al mantenimentodelle certificazioni ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001, assicurandone laconformità normativa. Ti interfaccerai con diverse funzioni aziendali su temitrasversali e supporterai la gestione documentale dei fascicoli tecnici, garantendola conformità dei prodotti alle normative di riferimento, tra cui la DirettivaMacchine 2006/42/CE e il Regolamento UE 2017/746 IVDR.
Le tue attività
· Formazione e cultura della qualità :Pianificherai e gestirai la formazione del personale, promuovendo una culturadella qualità, ambiente e sicurezza
· Miglioramento continuo :Con il team, analizzerai periodicamente i processi e implementerai iniziativeper l’ottimizzazione dei sistemi di gestione
· Documentazione e reporting :Redigerai report periodici sullo stato del sistema di gestione e sui risultatiottenuti, mantenendo aggiornata la documentazione aziendale
· Gestione reclami e non conformità :Analizzerai i reclami dei clienti e le non conformità, individuando le cause,proponendo azioni correttive e monitorandone l’efficacia
· Sorveglianza post-market :Gestirai la sorveglianza post-market in conformità al Regolamento IVDR per idispositivi diagnostici medicali
· Compliance e audit :Monitorerai il rispetto delle procedure aziendali e parteciperai ad audit diseconde e terze parti, gestendo azioni correttive e preventive
· Affari Regolatori e certificazioni :Supporterai la progettazione e lo sviluppo in ambito regolatorio, garantendo laconformità dei fascicoli tecnici e gestendo il processo di certificazione dinuovi dispositivi con laboratori esterni e fornitori
· Contrattualistica regolatoria :Collaborerai con consulenti specializzati per garantire la conformità dellacontrattualistica di fornitori e distributori alle normative di riferimento(Regolamento UE 2017/746 IVDR e affini)
Potresti essere la persona giusta se:
· Possiedi una Laurea in disciplinetecnico-scientifiche (preferenziale formazione ingegneristica o biomedica)
· Possiedi una pregressa esperienza nel ruolo incontesti aziendali o consulenziali in ambito biomedicale di gestione ISO9001e/o ISO 13485 e Affari Regolatori secondo IVDR/MDR
· Conosci le normative in materia di qualità,sicurezza sul lavoro e ambiente e dei sistemi di gestione (QHSE, ISO9001/ISO13485, ISO 14001)
· Buona conoscenza della lingua inglese
L’azienda offre:
· Contratto di lavoro a tempo indeterminato
· Retribuzione annua lorda da valutare sullabase dell’esperienza maturata
· Ticket restaurant 6,50€
· Opportunità di crescita professionale in uncontesto di forte crescita, con l’occasione di partecipare ad un progetto disviluppo aziendale ad alte potenzialità
Tutti gli annunci si rivolgono sempre apersone di entrambi i sessi (L.903/77).
Per verificare se la ricerca è ancora attivaclicca su https://cpltaylor.it/annunci/#/ e inserisci il codice dell’annuncio.
Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sonochiuse: potremmo così ricontattarti in futuro.
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CPL & Taylor By Synergos Srl
Ricerca e Selezione del Personale - Aut. MLSPSProt.13/I/0008775
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