CP Engineering - società del Gruppo PLG - è alla ricerca di un/una CSV Validation Officer per la sede di Roma.
Responsabilità principali:
-Validazione di sistemi computerizzati (Sistemi gestionali, Sistemi di controllo della produzione e Sistemi di laboratorio) utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico.
-Redazione di protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ)
-Redazione di SOPs, Risk Analysis e Validation Master Plan;
-Esecuzione di attività di test sul campo in conformità a standard predefiniti.Cosa cerchiamo:
-Laurea magistrale in discipline scientifiche preferibilmente in CTF, Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Chimica o similari (il Phd è considerato un plus)
-Almeno 2 anni di esperienza in un ruolo simile
-Buon conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello B2/C1)
-Conoscenza delle normative di riferimento: GMP Annex 11 e CFR 21 parte 11
-Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero
-Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un gruppo;
-Spiccate doti di analisi, problem solving e proattivitàCosa offriamo:
Il/la candidato/a sarà inserito/a in un contesto giovane, dinamico, multidisciplinare e con una forte propensione alla crescita professionale di ogni singolo individuo. La risorsa avrà l’opportunità di specializzarsi in una professione sempre più ricercata e di essere parte di un team internazionale.Sede di lavoro: RomaCP Engineering,società del gruppo PLG, è una società di consulenza e servizi di ingegneria che opera nel settore all’industria chimico – farmaceutica, nutraceutica, medicale (Dispositivi Medici) e cosmetica.