Per azienda operante nel settore sanitario una figura di ADDETTO A AL REGOLATORIO preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi mediciallestire la documentazione per il rinnovo o allâ aggiornamento delle registrazioni esistentirichiedere i â œfree salesâ certificato di libera vendita tradurre con lâ aiuto di terzi la documentazione tecnicagestire la ISO CE per legalizzazioni presso notaiocurare le procedure per la legalizzazione documenti Oltre che garantire il suo costante aggiornamento deve assicurare la padronanza della materia ed essere in grado di poter gestire eventuali difformità che dovessero presentarsi RequisitiLaurea in Biologia Biotecnologia Chimica o altre discipline scientificheConoscenza delle normative dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi mediciCapacità di leggere ed interpretare le normative vigenti MDR FDA ANVISA ecc Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali Conoscenza della lingua inglese e di unâ altra tra francese e spagnoloConoscenza della ISO 9001 2015 ISO 13485 2016 RDC Anvisa N 16 2013 QSR 21 CFR 820 by helplavoro.it