Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Cosa farai
1. Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
2. Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
3. Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
4. Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
5. Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
6. Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
7. Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
8. Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
9. Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
10. Ti occuperai di product quality review;
11. Preparerai audit interne ed esterne GMP;
12. Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
13. Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
14. Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
15. Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Cosa richiediamo
16. Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
17. Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno1 ann0);
18. Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
19. Buona conoscenza di SAP;
20. Ottima conoscenza delle EU GMP
21. Ottime capacità comunicative;
22. Attenzione ai dettagli e precisione;
23. Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
24. Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
25. Capacità di lavorare in team
26. Pregressa esperienza in contesti internazionali
Cosa offriamo
27. Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
28. Contratto da valutare in base all‘esperienza;
29. Periodiche attività di Team building;
30. Incentivazione al dialogo;
31. Assessment;
32. Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero;
33. Training per soft e hard skills