Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Clinical Research, Regulatory e Operation, Sales&Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Il nostro cliente è un gruppo farmaceutico multinazionale presente in Italia con due siti produttivi e una realtà di ricerca e sviluppo. Per il plant di Saronno, dedicato alla ricerca, sviluppo e produzione di principi attivi ricerchiamo un/a: Quality Assurance Specialist La figura selezionata, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, si occuperà di gestire le attività relative all’ufficio QA. Le principali responsabilità: Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualità delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonché dei materiali necessari per la loro produzione; Collaborare con il team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e/o pulizia; Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformità al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive; Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA; Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento; Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan. I principali requisiti: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria, Biotecnologie); Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate; Capacità di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica. Tipologia di contratto: tempo determinato (6 mesi), ccnl chimico farmaceutico, ticket pranzo 8,00 euro al giorno. Sede di lavoro : Saronno (VA) Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati. J-18808-Ljbffr