Ricerchiamo un/una Specialista documentazione laboratorio analisi chimiche per una storica azienda del settore farmaceutico.
Responsabilità di Funzione:
* Supporta il manager di laboratorio e il supervisor nella gestione di tutte le attività documentali del laboratorio.
* Emette e/o verifica l'aggiornamento delle specifiche analitiche e dei metodi analitici in accordo alle farmacopee di riferimento, ai documenti regolatori e/o ai cambi dei clienti.
* Gestisce cambio controllo inerente attività di laboratorio (es. aggiornamenti documentazione, cambi strumentali).
* Controlla e revisiona le SOP di laboratorio, assicurandone la conformità alle cGMP.
* Supporta il laboratorio nella gestione e nell'approvvigionamento di reattivi, standard, colonne, consumabili.
* Collabora con il supervisor di laboratorio alla gestione delle investigazioni di laboratorio (OOS, OOT, invalid test, questionable results).
* Elabora trend di utility.
* Gestisce ordini di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
* Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Requisiti:
* Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia.
* Esperienza di 3-5 anni minimo in laboratorio settore pharma (produzione farmaci).
* Buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche.
* Otte doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità.
* Disponibilità su due turni 6-14 (occasionalmente anche il sabato mattina).
Sede di lavoro: zona Melzo (MI).
Tipo di contratto: a tempo indeterminato.