Ali Professional ricerca per importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutico la figura di: La figura selezionata, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, si occuperà di gestire le attività relative all’ufficio QA. Le principali responsabilità: Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualità delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonché dei materiali necessari per la loro produzione; Collaborare con il team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e/o pulizia; Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformità al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive; Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA; Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento; Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan. Competenze richieste: Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate; Capacità di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica. Tipologia di contratto: tempo determinato (6 mesi) J-18808-Ljbffr