Lavoropiù SpA - Filiale di Firenze cerca:
QA / RA per sost. maternit
La risorsa sar inserita in un'azienda biomedicale e si occuper di:
Gestione Certificazioni e Registrazioni Internazionali:
- Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali.
- Implementare un sistema di scadenziario per monitorare e gestire in tempo utile le scadenze delle certificazioni, garantendo il rinnovo periodico delle stesse.
- Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).
Gestione CAPA:
- Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformit alle normative di qualit e sicurezza.
Miglioramento del Sistema di Qualit :
- Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualit aziendale.
Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l’ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.
- Normative e Regolamentazioni Internazionali:
- Monitorare e mantenere aggiornate le normative e regolamentazioni internazionali relative alla certificazione e registrazione di prodotti medicali.
- Assicurarsi che tutte le procedure di certificazione siano conformi alle normative internazionali applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda.
Gestione Relazioni con Enti Locali e Distributori:
- Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorit governative dei vari paesi.
Certificati di Libera Vendita e Legalizzazioni:
- Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi.
Gestione Reclami e Incidenti:
- Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative.
Materiale Promozionale e Documentazione:
- Revisione e validazione del materiale promozionale per garantire la conformit alle normative regolatorie.
- Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali.
Audit e Ispezioni:
- Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformit agli standard aziendali e normativi.
Formazione e Sviluppo:
- Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualit per il personale interno.
Monitoraggio e Reporting:
- Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformit e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualit.
Requisiti richiesti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine.
- Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs, preferibilmente in aziende del settore medicale o biomedicale.
- Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Conoscenza dei principali software di gestione qualit e documentale.
Si offre contratto diretto, inizialmente legato a una sostituzione maternit.
Luogo di lavoro: Calenzano
Orario di lavoro: full time
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all’orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l’invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. vetrinabakeca