Specialista Qualità e Regolamentazione, bardi bardi, Italy Descrizione del ruolo: Contesto aziendale Bios Srl è un'azienda leader nel settore degli active medical devices, specializzata in medicina estetica e oftalmologia. La nostra azienda conta più di 1500 dipendenti dislocati nelle sue 20 branch nel mondo. Ruoli e responsabilità Sostegno al mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in accordo allo Standard ISO 13485, 21CFR820, MDSAP e al Regolamento 2017/745 (MDR). Gestione e monitoraggio dello stato d'avanzamento delle non conformità e dei CAPA plan. Raccogliere i Complaint segnalati da Casa Madre e gestirli con i Dipartimenti coinvolti per il mantenimento della compliance al Sistema di Gestione Qualità. Collaborazione al processo di qualifica e monitoraggio periodico delle performance dei fornitori allo scopo di garantire elevati standard qualitativi. Richieste del lavoro Esperienza nella Gestione del Sistema Qualità in accordo a ISO 13485 – 21CFR820 e MDSAP - preferiti. Ottima conoscenza del Regolamento 2017/745 (MDR). Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Uso avanzato di MS Office (Excel, Word, Power Point). J-18808-Ljbffr