QUALITY ASSURANCE ACADEMIC Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale? Allora questa posizione potrebbe fare per te Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di Quality Assurance Academic che prevede le seguenti attività: Revisione della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti; Mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo procedure interne e secondo quanto dichiarato nella documentazione regolatoria; Effettuazione delle verifiche necessarie per la spedizione dei lotti ai clienti sulla base delle procedure aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti; Revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne; Valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità/GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti; Tempestiva gestione di eventuali deviazioni e della relativa indagine, al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive; Collaborazione nel mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità/GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP; Preparazione di ispezioni di autorità, clienti e auto-ispezioni e monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinché siano completate correttamente nei tempi stabiliti; Gestione, con il supporto e la collaborazione di altre funzioni aziendali, dei protocolli e dei report relativi alla convalida di cleaning; Preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti; Partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito. Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdì. Cosa porterai al Team Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche: Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini; Esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine; Conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate; Attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra; Attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato; Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Luogo di lavoro La sede di lavoro è Padova. Che cosa offriamo Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita. Candidati ora Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail selezionelupilundbeck.com. In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo. J-18808-Ljbffr