Il Ruolo
Facente parte di un sistema GMP, il Tecnico Manutentore Impianti è responsabile della supervisione, della risoluzione dei problemi, dell'ispezione, della riparazione e dell'elaborazione di documenti inerenti apparecchiature o impianti che supportano la produzione ed il confezionamento di prodotti farmaceutici.
Responsabilità Principali
* Mantenere le apparecchiature in condizioni conformi eseguendo la manutenzione richiesta e garantendo la compilazione della documentazione.
* È responsabile della supervisione delle apparecchiature e della compilazione dei parametri operativi critici durante i turni.
* Eseguire le istruzioni di manutenzione preventiva (PM) in base ai programmi di manutenzione.
* Eseguire attività di smontaggio ed eseguire le riparazioni.
* Esaminare le parti per difetti come la rottura e l'usura eccessiva.
* Riparare e sostituire componenti rotti e malfunzionanti.
* Rimontare l'attrezzatura dopo il completamento delle ispezioni, delle prove o delle riparazioni.
* Utilizzare l'attrezzatura appena riparata per verificare l'adeguatezza delle riparazioni.
* Documentare il lavoro, le parti e i materiali utilizzati in conformità ai requisiti di qualità.
* Studiare i manuali dei produttori per determinare la corretta installazione e funzionamento delle apparecchiature.
* Partecipare alla pianificazione, installazione e miglioramento delle attrezzature.
Responsabilità EHS
* Conoscere, comprendere e rispettare tutte le linee guida Ambiente, salute e sicurezza (EHS).
* Segnala condizioni non sicure.
* Indossare dispositivi di protezione individuale.
* Partecipare ai programmi di formazione EHS.
* Seguire tutte le procedure di lavoro sicuro.
Responsabilità in Merito alla Qualità
* Rispettare tutti gli standard di conformità alla qualità (integrità dei dati, QA e QC, ecc.).
* Rispettare la politica QMS e i requisiti normativi.
Qualifiche e Competenze
* Tre anni di manutenzione di impianti/utenze.
* Conoscenza dimostrata e capacità di riparare e risolvere i problemi di sistemi meccanici, idraulici e pneumatici.
* Abilità dimostrata nell'interpretare e applicare specifiche, modelli, disegni di ingegneria e istruzioni di lavoro per eseguire lavori di installazione, riparazione e modifica.
* Competenze informatiche (Word, Excel, email, internet).
* Comprovata conoscenza dei segmenti di conformità alla sicurezza.
* Buone capacità di comunicazione orale e scritta.
* Conoscenza della produzione farmaceutica in buone pratiche di produzione (GMP) e procedure operative standard (SOP) compresi problemi di convalida e processi di controllo del cambiamento.
* Conoscenza base di SAP.
* Esperienza su impianti di stoccaggio e distribuzione chemicals.
* Supporto per l'elaborazione della BDA.
* Padronanza del processo e della gestione HVAC, chiller.
* Utilizzo sistema SCADA.
* Conoscenza impianti aria compressa, vuoto, distribuzione acqua calda e acqua fredda.
Requisiti Preferenziali
* Certificato di abilitazione alla conduzione di generatori di vapore.