Adecco Italia Spa ricerca, per azienda di Calenzano specializzata nella produzione di dispositivi medici, un/a Quality Assurance Regulatory Affairs. Responsabilit : -Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali. -Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC). -Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformit alle normative di qualit e sicurezza. -Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualit aziendale. -Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali. -Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorit governative dei vari paesi. -Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi. -Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative. -Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali. -Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformit agli standard aziendali e normativi. -Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualit per il personale interno. -Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformit e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualit Requisiti: -Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine. -Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs. -Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali. -Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Completano il profilo ottima attitudine al lavoro di squadra e capacit di comunicazione interfunzionale. L'orario di lavoro è full time, 40 ore settimanali, dal lunedì al venerdì 8-17 con un'ora di pausa pranzo. Si offre inserimento diretto in azienda con iniziale contratto a tempo determinato. Data inizio prevista: 22/02/2025 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Citt : Calenzano (Firenze) Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). vetrinabakeca