Kedrion Biopharma is an international company that collects and fractionates blood plasma to produce and distribute plasma-derived therapeutic products for use in treating and preventing serious diseases, disorders and conditions such as Hemophilia, Primary Immune System Deficiencies and Rh-Sensitization.
Descrizione offerta
Validation Technician, Cleaning & Process
Attività:
• Scrive ed esegue protocolli di cleaning validation, process validation e continued process verification.
• Scrive ed esegue documenti di Performance Qualification di utilities critiche (WFI, Purified Water, Aria Compressa, Azoto).
• Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
• Redige documenti di Gap Analysis.
• Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
• Redige SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
• Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
• Almeno 1 anno di esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico.
• Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, ICH Q9.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottime capacità comunicative.
• Attitudine al problem solving.
• Attitudine al lavoro di squadra.
Sede: Bolognana, Lucca.
Competenze
Istruzione