Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Il/La Candidato/a sarà inserito nel laboratorio di Microbiologia e nel ruolo di Expert dovrà garantire lo sviluppo analitico dei nuovi farmaci sterili, in conformità alle procedure aziendali e le normative in vigore:
* Sviluppo di nuovi metodi analitici microbiologici (sterilità; endotossine; conta microbica)
* Redazione documentazione tecnica di convalida (protocolli, report)
* Esecuzione dei test analitici
* Redazione nuovi metodi analitici
* Redazione procedure
* Formazione sulle nuove metodiche analitiche sviluppate
* Collaborazione con funzioni aziendali (QC; QA; MS&T; Regolatorio) ed extra-aziendali (fornitori, clienti).
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
* Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
* Almeno 3 anni di esperienza professionale nella convalida metodi, maturata in ambito farmaceutico, nel laboratorio QC microbiologico in aziende di produzione di farmaci sterili.
* Conoscenza dei processi asettici, sterilità e nozioni di microbiologia farmaceutica;
* Conoscenza delle cGMP e dei requisiti normativi in tale ambito (annex 1)
* Conoscenza delle farmacopee internazionali
* Buona conoscenza della lingua inglese
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
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